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SK바이오팜이 궁금해? 'ALL ABOUT SK바이오팜' – 2탄

SK Career Journal에서 이제 SK바이오팜의 기사도 만나볼 수 있다는 사실! 지난 기사를 통해 다들 알고 계셨죠? 지난 포스팅에서는 SK바이오팜에 대한 모든 정보가 담겨있는 ‘ALL ABOUT SK바이오팜백과사전을 정독해 보았는데요. 어떠셨나요? 많은 도움이 되었나요? 이대로는 끝내기 아쉬운 마음에, 2편으로 돌아왔습니다! (짝짝짝) 아직도 SK바이오팜에 대해 알려주고 싶은 내용이 정말 많거든요. 이번 포스팅에서 SK바이오팜에 대해 더욱 자세히, 낱낱이 알아보도록 하겠습니다!

SK Careers Editor 이소윤

 

 

 

 

이번 포스팅에서는 SK바이오팜의 Global Network8개의 주요 파이프라인에 대한 세부 내용들에 대해 소개할 거예요. 더불어 SK바이오팜의 핵심역량중추신경계 및 항암 관련 치료후보물질들에 대한 새로운 정보들까지 알려드릴게요! 지금부터 함께 살펴볼까요?

 

 

 

 

SK바이오팜은 글로벌 신약 개발 및 상업화를 위해 현재 한국과 미국, 중국 3개국에 법인을 두고 운영 중에 있는데요.

경기도 판교 테크노벨리의 생명과학연구원에서는 혁신 신약 개발을 위한 기초 연구를 수행하고 있습니다.

또한 미국 뉴저지의 현지 법인 SK Life Science를 통해 직접 글로벌 임상개발과 마케팅을 수행하고 있습니다. 세노바메이트의 미국 판매를 담당하고 있으며 특히 미국 시장에서는 작년 초까지 약 110명의 영업인력을 채용했습니다. SK바이오팜의 영업 인력이 미국 전체 뇌전증 센터의 93%, 99%의 타깃전문의, 99%의 타깃 브랜드를 커버할 것으로 보고 있습니다.

더불어 중국 상해 현지 법인 SK바이오팜테크에서는 아시아 지역에서의 전략적 제휴 기회를 갖기 위한 노력을 하고 있습니다.

 

 

 

 

지난 포스팅에서 SK바이오팜이 개발 중인 8개의 파이프라인에 대해 간단하게 소개해드렸던 것, 기억하시나요? 이번 편에서는 8개의 파이프라인에 대해 조금 더 구체적으로 이야기해보려 합니다.

 

 

항암제 이외의 차기 동력은 모두 중추신경계 신약입니다. 세노바메이트와 솔리암페톨을 이을 차기 신약은 바로 희귀 소아뇌전증을 위한 ‘카리스바메이트(레녹스-가스토증후군 치료제) 인데요. 전체 환자가 20만명 이하이기 때문에 임상개발 비용이 적게 들고 시급성이 강해 신속 심사로 개발 기간도 줄어들 것으로 기대하고 있습니다.

 

또한 SKL24741의 경우 2019년에 1상에 진입한 파이프라인입니다. 동물실험에서 좋은 효능을 확인했고, 세노바메이트와 다른 약물기전(MOA)으로 뇌전증 외에 다양한 적응증 확대 가능성도 검토 중에 있습니다.

 

더불어 세노바메이트의 사용 범위를 현재 부분 발작 환자에서 전신 발작 환자로 확대하기 위한 임상 3상도 진행 중에 있습니다. 세노바메이트는 부분발작 치료제로 승인받았지만 일반적으로 오프라벨로 전신 발작에도 처방이 가능합니다. 따라서 근거 있는 사용을 위해 전신발작(일차성 전신 강직 간대 발작) 임상시험도 진행 중이기 때문에 2023~2024년에는 추가적인 적응증 확대가 가능할 것으로 전망됩니다.

 

 

 

 

SK바이오팜은 SK바이오팜만의 차별화된 연구 역량으로 중추신경계 및 항암 질환에 특화된 혁신 신약을 개발하고 있습니다. SK바이오팜의 4가지 핵심역량, 무엇일까요?

 

 

1. 중추신경계 특화 화합물 라이브러리 SKL CNS-focused Chemical Library

SK바이오팜은 뇌혈관장벽을 통과할 수 있는 약물을 디자인하는 의약합성 기술을 핵심 역량으로 보유하고 있습니다. 이를 기반으로 중추신경계에 특화된 화합물 라이브러리를 구축하여 다양한 뇌질환 치료제를 개발하고 있습니다.

 

2. 약물 설계 기술 Drug Design Technology

SK바이오팜은 지난 20여년 간 축적해 온 신약 연구 데이터가 담긴 연구 개발 통합 시스템 SKBP디스커버리포털(SKBiopharmaceutocals Discovery Portal)을 개발했습니다. 이를 통해 신약 개발에 필요한 정보를 수집, 통합, 검색 및 활용하고 있습니다. 또한 연구 데이터와 연구원들의 실제 연구 경험을 바탕으로 ‘AI 기반 약물설계 플랫폼을 개발했는데요. 신규 화합물을 설계한 후 약효 및 약물의 특성을 예측해 보는 효율적인 방법으로 최적의 신약 후보물질을 찾아내고 있답니다.

 

3. 약물 공정 개발 Drug Process Development

신약 개발 단계로부터 신약 허가 등록 단계에 이르기까지 각 단계에 필요한 약물 원료를 효율적으로 공급하기 위한 최적의 원료 공정능력을 갖추고 있습니다.

 

4. 표현형 스크리닝 플랫폼 Phenotypic Screening Platform

SK바이오팜은 타깃 중심의 신약 개발과 함께 표현형 스크리닝 플랫폼을 활용한 신약 개발을 하고 있습니다. 환자 유래 세포를 포함한 다양한 질환 모델에 대한 초고속, 대용량 스크리닝 진행 및 약물처리 전후의 다양한 표현형을 분석함으로써 임상에서의 효능 및 부작용을 보다 정확하게 예측하고 있습니다. 이를 통해 최적의 신약 후보 물질을 발굴해 낼 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

 

 

 

 

SK바이오팜의 연구성과와 파이프라인 그리고 핵심역량까지 모두 확인해 보셨다면, SK바이오팜의 치료 후보 물질에 대해서도 추측해볼 수 있을 것 같은데요. SK바이오팜의 치료 후보 물질에는 크게 두가지가 있습니다. 하나는 중추신경계 질환 관련이며, 다른 하나는 항암 관련입니다. 각 치료 후보 물질들의 집중 연구 분야에 대해 알려드릴게요

 

1. 중추신경계 질환 치료후보물질

SK바이오팜은 중추신경계 질환으로 고통받는 수많은 환자들의 삶의 질을 개선하기 위해 보다 안전하고 약효가 뛰어난 차세대 신약 개발에 주력하고 있습니다. 지속적인 연구를 통해 신경질환 및 정신질환을 포함해 다양한 중추신경계 질환의 치료제 파이프라인을 구축해 왔습니다. 앞으로도 SK바이오팜은 지금까지 축적해 온 연구 노하우를 통해 독자적인 플랫폼 기술을 구축하고, 이를 적극 활용하여 임상 성공률이 보다 높은 신약 후보물질을 발굴하기 위해 최선을 다할 것입니다.

- 집중 연구 분야 : 뇌전증

특별한 원인 인자가 없음에도 만성적으로 발작이 나타나는 질환군을 뇌전증이라 합니다. SK바이오팜은 중추신경계 질환 치료제 연구를 통해 뇌전증 치료제 개발에 역량을 집중하고 있습니다.  

- 집중 연구 분야 : 기면증

기면증은 낮 시간에 과도하게 졸음이 오며 REM 수면의 비정상적인 발현, 즉 잠이 들 때나 깰 때 환각, 수면 마비, 수면 발작 등의 증상을 보이는 신경정신과 질환입니다. 모든 연령에서 발생할 수 있으나 주로 청소년기나 이른 성인기에 발생하고 대체적으로 30세 이전에 발생합니다.

- 집중 연구 분야 : 조현병

조현병은 과거 정신분열병이라 불리던 질환으로 사고, 감정, 지각, 행동 등 인격의 여러 측면에 걸쳐 광범위한 임상적 이상 증상을 일으키는 정신 질환입니다.

 

 

2. 항암 치료후보물질

SK바이오팜은 뇌질환 치료제 개발 과정 중에 축적된 뇌혈관 장벽 투과 약물의 개발 역량을 바탕으로 뇌종양 및 뇌 전이암 치료제 개발에 매진하고 있습니다. 이를 위하여 초고속 대용량 스크리닝 시스템(High Content Screening System)과 환자 특성을 반영할 수 있는 암세포를 활용해 표적치료제 및 면역관문억제제의 치료를 극대화할 수 있는 병용 치료제를 개발하는 데 집중하고 있습니다.

- 집중 연구 분야 : 항암

SK바이오팜 항암연구소에서 집중적으로 연구하고 있는 분야인 뇌종양은 두개골 내 비정상적으로 생기는 종양으로, 원발성 뇌종양과 전이성 뇌종양으로 구분됩니다.

 

 

 

 

보다 자세한 정보들로 돌아온 ALL ABOUT SK바이오팜, 도움이 되셨나요? SK바이오팜에 어디에 위치해 있는지, 어떤 연구역량을 바탕으로 각 파이프라인을 개발 중에 있는지, 그리고 파이프라인의 개발 현황까지 속속들이 알아봤는데요! 평소 SK바이오팜에 대해 궁금했던 것들을 조금이나마 해소할 수 있었던 시간이었기를 바랍니다.

 

 

 

 

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앞으로 쭈욱- SK Careers Journal에서 SK바이오팜에 대한 유익한 정보를 찾아볼 수 있으니, 계속 지켜봐주세요!

 

 

 

 

Posted by SK Careers Journal skcareers

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  1. 바야바팜 2021.04.15 15:34 Address Modify/Delete Reply

    왓.. 8개 파이프라인 딱 알고갑니다

  2. 애플민트 2021.04.15 16:27 Address Modify/Delete Reply

    앞으로의 SK바이오팜의 연구 성과가 기대되네요. 많은 좋은 일에 쓰여지길 바랍니다~^^

  3. H jun 2021.04.17 16:53 Address Modify/Delete Reply

    코로나 시대
    행복한 삶을 영위할수 있도록 지켜주는
    생명공학의 중요함을 새삼 느끼게 되네요

    사람을 위한 좋은 기업으로
    난치 불치병 치료 등
    많은 의학적 성과 기대됩니다~~

SK바이오팜이 궁금해? 'ALL ABOUT SK바이오팜' -1탄

당신은 SK Careers Journal 도서관에 입장하셨습니다. 저기 새로운 책이 보이네요. ‘ALL ABOUT SK바이오팜’. SK Careers Journal에서 이제 SK바이오팜의 소식도 만나볼 수 있답니다. 그동안 SK바이오팜에 대해 알고 싶었던 분들, SK바이오팜이 어떤 관계사인지 궁금한 분들 모두 모이세요! 여러분을 위해 준비한 SK바이오팜 백과사전! SK바이오팜에 대한 모든 정보들, 지금부터 함께 정독해보시죠!

 

SK Careers Editor 이소윤

 

 

 

 

 

SK에는 많은 관계사들이 있죠. 그 중에서도 ‘SK바이오팜’은 작년 7월 IPO 상장하면서 많은 이들에게 알려졌습니다. 지금부터 SK바이오팜에 대해 소개해드리려고 합니다. 이 백과사전을 정독하고 나면 SK바이오팜에 대한 기본정보, 연구실적, 그리고 SK바이오팜의 향후계획까지 알차게 알아가실 수 있답니다!

 

 

 

 

 

1993년 SK그룹의 차세대 성장 동력 발굴을 위해 신약 연구개발을 시작했습니다. 1996년 수면장애 치료제 솔리암페톨에 대해 국내 기업 최초로 미국 FDA(식품의약국)로부터 임상시험계획승인(IND, Investigational New Drug)을 획득했는데요. 2년이 지난 1998년에는 소아뇌전증 치료제 카리스바메이트, 2005년에는 뇌전증 치료제 세노바메이트, 2009년에는 희귀신경계질환 치료제 렐레노프라이드의 IND를 획득했습니다.

2011년 4월 1일, SK주식회사의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 SK바이오팜㈜ 가 설립되었는데요. 이 해부터는 솔리암페톨이 미국 제약사 Aerial Biopharma와 기술수출계약을 체결했습니다. 또한 중국 회사 Shanghai Medicilon과도 기술수출계약을 체결하는 등 본격적인 사업 전개를 시작했습니다.

이후 2018년 11월, 2005년 임상시험승인을 얻었던 세노바메이트가 FDA에 품목허가신청(NDA, New Drug Application)을 했고, 2019년 판매 허가를 얻었습니다. 이어 난치성 뇌전증 시장의 높은 미충족 수요를 적시에 해소하기 위해 세노바메이트를 계획대로 5월 11일 미국에 출시했습니다.

또한 2019년 11월, 1996년 임상시험승인을 받았던 솔리암페톨이 FDA에서 신약판매 허가승인을 얻었는데요. 국내에서 유일하게 미국 FDA 승인을 받은 혁신 신약인 세노바메이트와 솔리암페톨에 대해서는 제 2장. SK바이오팜 연구성과에서 더욱 자세히 다뤄보도록 할게요!

 

 

 

 

 

1장에서 알아봤듯이 SK바이오팜은 1996년 미국 FDA로부터 신약 후보 물질의 임상시험 승인을 받았습니다. SK바이오팜은 이를 시작으로 중추신경계 질환 치료제를 개발하기 위해 집중 연구해왔습니다. 국내에서 유일하게 미국 FDA 승인을 받은 혁신 신약 2종을 보유하고 있으며, 이는 모두 독자적으로 개발 및 기술 수출을 하였습니다. 또한 뇌질환 치료제 개발로 축적된 뇌혈관장벽 투과에 특화된 의약화학 역량을 바탕으로 한 항암 치료제 개발도 진행 중입니다.

 

세노바메이트(Cenobamate, 미국 제품명: XCOPRI®)는 SK바이오팜이 독자 개발한 혁신 신약입니다. 특히 국내 제약사 가운데 최초로 뇌전증 신약 후보물질 발굴부터 글로벌 임상 시험, FDA 신약 판매 허가를 획득하기까지의 전 과정을 독자적으로 진행했다는 점에서 그 의미가 큽니다. SK바이오팜은 2019년 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 FDA의 판매 허가를 받음으로써 28년 간의 신약 개발의 성과를 확인했는데요. 이에 더불어 뇌전증 신약 후보물질의 유럽 상업화를 위한 5억 달러 규모의 기술수출 계약 또한 이뤄냈습니다.

 

이후 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 세노바메이트의 마케팅과 판매를 직접 맡아, 2020년 5월 미국 시장에 출시하였습니다. COVID-19 악조건 하에서도 최근 10년간 미국에 출시된 뇌전증 신약의 출시 초기 실적을 크게 성회하는 성과를 나타내고 있습니다. 세노바메이트의 미국 제품명 엑스코프리의 처방 기준 시장 점유율은 2022년부터 미국에서는 17~29%, 유럽에서는 5~17%로 전망됩니다.

 

SK바이오팜은 수면장애 치료 신약 후보물질인 솔리암페톨(Solriamfetol, 미국 제품명: Sunosi™)의 발굴 및 임상 1상 시험 완료 후, 기술 수출을 했습니다.

솔리암페톨은 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증을 겪는 성인 환자들의 각성 상태를 개선하는 치료제로써 2019년 3월 FDA로부터 허가를 받았습니다. 이후 2019년 7월부터 미국 내 판매를 시작하였는데요. 또한 2020년 1월, 유럽에서 신약판매허가를 받고, 독일을 시작으로 2021년까지 프랑스와 영국에 솔리암페톨을 순차적으로 출시할 계획을 갖고 있습니다. 현재 판매를 위한 라이선스 계약에 따라 SK바이오팜은 한·중·일 등 아시아 12개국 판권을 보유하고 있으며, 앞으로 아시아 지역 상업화에 착수할 계획입니다. 솔리암페톨의 미국 제품명 수노시는 2019년 971만달러의 매출을 기록하였으며, 2030년 5억달러의 매출을 기록할 것으로 전망됩니다.

 

SK바이오팜은 현재 8개의 파이프라인을 개발 중이며 다양한 Discovery Program을 운영 중에 있습니다. 신규 파이프라인의 경우 미국 FDA 신약판매허가를 받은 혁신 신약 2종 외 조현병, 조울증, 희귀신경계질환 등 중추신경계 및 항암 분야를 중심으로 혁신 신약 개발을 진행 중에 있는데요. 뇌전증 시장에서의 풍부한 경험을 보유한 전문 영업 인력을 기반으로 COVID-19 상황에 대응 중입니다.

 

 

 

 

SK바이오팜은 기존 중추신경계(CNS) 연구 역량을 바탕으로 다양한 신약후보 물질을 발굴하고자 하는 계획을 지니고 있습니다. 지난 25년 동안 CNS 특화 화합물 라이브러리만 자체적으로 3만개 정도를 보유하고 있는데요. 여기에 상업화된 라이브러리와 가상 라이브러리(virtual library)까지 합하면 총 25만개 물질을 대상으로 연구를 진행할 수 있습니다. 더불어SK홀딩스 산하 여러 벤처들과 협업을 통해 인공지능(AI) 플랫폼을 활용해 그동안 쌓아 온 데이터를 토대로 신약 후보물질 발굴(discovery)을 할 계획입니다.

 

이러한 역량을 바탕으로 향후 뇌종양을 표적으로 하는 신약 개발에 나설 계획도 있는데요. 초기부터 일반 항암제 확대보다 SK바이오팜의 CNS에 대한 R&D 역량을 기반으로 뇌종양 약물 개발에 나설 것이라고 알린 바 있습니다. SK바이오팜이 가진 라이브러리 기술을 기반으로 뇌종양 타깃에 대한 지난 5년 동안 초기 연구를 진행하고 있으며, FDA에 1상 관련 임상계획승인(IND)를 제출할 예정입니다. 이에 그치지 않고 향후 다른 뇌전증과 ADHD 등 다른 약물 개발도 추진 중이며, AI를 이용한 약물 개발 시스템을 구축해 활용 중입니다.

 

글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 온 SK바이오팜은 앞으로 신약 상업화 등의 성과를 통해 신약 후보 물질 탐색부터 출시 이후 마케팅에 이르는 전 과정을 아우르는 글로벌 종합 제약사(FIPCO : Fully Integrated Pharma Company)로의 도약을 목표로 하고 있습니다.

 

 

 

 

SK바이오팜 취준생 여러분, hoxy...이거 한번쯤은 헷갈렸던 적 없으신가요? SK 내에 ‘SK바이오~’ 라는 이름이 세곳이나 있던데, 그들 간의 차이점은 무엇일까요? 지금부터 SK바이오팜, SK바이오텍, SK바이오사이언스가 각각 어떤 회사인지 알아볼게요!

 

먼저 SK바이오팜은 신약개발전문회사로, 세노바메이트와 솔리암페톨 이외의 8개의 파이프라인을 개발 중에 있습니다. SK바이오팜이 2015년 4월 1일 CMS 사업부문(원료의약품 및 의약중간체 생산사업)을 물적분할하여 설립한 것이 SK바이오텍입니다. SK바이오팜은 원료의약품생산 사업을 별도로 분할했기 때문에 현재 생산 및 제조시설을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 신약판매 허가 후 상업화 단계에서 원재료 조달, 제품 생산, 품질 관리, 공정 개선 등의 업무는 외주사와의 협력을 통해 진행하고 있습니다. 더불어 SK바이오팜은 SK바이오텍으로부터 원료의약품을 공급받고 있습니다. 또한 SK바이오텍을 통해 세노바메이트 및 기타 임상과제에 대한 의약품 생산과 관련된 위탁연구용역도 수행하고 있습니다. 마지막으로 SK바이오사이언스는 SK케미칼에서 분사해 신설된 백신개발전문기업이며, CMO(위탁생산)를 하기도 합니다.

 

세 그룹의 차이점을 간단하게 적어보았는데, 이해가 되셨나요? SK바이오팜은 뇌전증, 조현병, 조울증, 희귀신경계질환 등 중추신경계 및 항암 분야를 중심으로 혁신 신약 개발에 집중하고 있답니다.

 

이번 포스팅에서는 SK바이오팜에 대한 기본적인 정보부터 연구실적, 향후 계획까지 알아보았는데요! ALL ABOUT SK바이오팜, 도움이 되셨나요? SK바이오팜에 대한 정보는 여기서 끝이 아니랍니다. 다음 편에는 SK바이오팜에 대한 또 다른 세부 정보들에 대해 소개드릴 예정입니다. 더욱 유익한 정보로 찾아올 테니, 다음 포스팅도 놓치지 마세요! SK바이오팜에 대해 더 알아보고 싶으시다면, SK바이오팜 공식 홈페이지에도 방문해보세요!

 

 

 

 

더불어 SK 모든 관계사들의 채용 소식을 지원자들에게 효과적으로 전달하는 SK  Careers 카카오톡 채널이 신설되었습니다. SK그룹 채용에 관심 있으신 분들께서는 SK Careers 카카오톡 채널을 통해 SK채용 소식을 편하게 받아보세요. 슥캐치몬이 매주 월요일마다 신입/인턴, 경력 공고를 모아 알림톡을 발송할 예정이니 채널 추가도 추천드립니다! 

 

SK Careers Journal 또한 SK 채용에 관한 유익한 정보를 제공해드릴 예정이니, 계속 지켜 봐주세요!

 

 

 

 

Posted by SK Careers Journal skcareers

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  1. 유리 2021.03.23 12:28 Address Modify/Delete Reply

    어려운 용어들 이해하기쉽게 설명해쥬는 갓소윤🤭🙌

  2. su 2021.03.23 13:39 Address Modify/Delete Reply

    유익한 정보가 가득이네요~^^
    잘 읽고 갑니다.

  3. 준박 2021.03.23 16:36 Address Modify/Delete Reply

    복잡한 내용을
    이해하기 쉽게 체계적으로 잘 정리 해주셨네요
    좋은 정보 감사합니다
    이어지는 후속글 기대합니다~~

  4. 달콤한 2021.03.23 17:24 Address Modify/Delete Reply

    좋은 글 감사합니다.

  5. KY 2021.03.24 10:55 Address Modify/Delete Reply

    좋은 내용 감사합니다!

  6. 치치 2021.03.24 12:02 Address Modify/Delete Reply

    덕분에 sk 바이오팜과 한층 가까워진 느낌이네요! 감사합니다:)