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글로벌 혈액제제 No.1 SK플라즈마



혈액제제가 무엇인지 알고 계신가요? 혈액제제란, 사람의 혈장(혈액에서 혈구를 제외한 부분)을 수집하여 분획, 정제, 바이러스 불활화 및 제거공정을 거쳐서 생산된 의약품을 말합니다. 하지만, 고도의 정제 기술과, 안정적인 혈장확보가 필요하기 때문에 세계적으로 단 30여 개의 업체만이 혈액제제 개발을 진행하고 있습니다. 그 중 하나로, 우리나라를 대표함과 동시에 세계적인 혈액제제 업체로 발돋움하고 있는 회사가 바로 SK플라즈마입니다. 


지난 2월, SK플라즈마는 뛰어난 혈액제제 기술을 바탕으로 이집트 국영제약사 아크디마(ACDIMA)와 3억3천만달러 규모의 ‘혈액제제 위탁 생산 및 기술 이전을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했습니다. 뿐만 아니라, 작년 9월에는 인도네시아 적십자, 국영제약사 Bio Farma와 업무협약을 맺기도 했습니다. SK플라즈마의 우수한 기술을 해외에 수출하는 해외사업팀의 김종훈 매니저님을 만나서 SK플라즈마의 기술과, 기술이전과정에 대해 알아보겠습니다! 


 SK Careers Editor 구동현


 



SK플라즈마 해외사업팀에서 Global project를 담당하고 있는 김종훈 매니저 입니다.



혈액제제는 헌혈로부터 출발합니다. 헌혈의집에서 헌혈을 하면 성분헌혈과 전혈헌혈 중에서 선택을 하게 됩니다. 성분헌혈은 그 자체로, 전혈로 수집된 혈액은 의약품 제조 목적으로 혈장을 별도로 분리하여 의약품 제조에 사용됩니다. 해당 원료는 SK플라즈마에 보내져 혈장분획제제로 생산되고 우리 몸에 필수인 알부민, 면역글로불린, 혈액응고인자가 부족한 환자들을 위해 사용이 됩니다. 


혈액제제는 WHO 지정 필수 의약품으로 분류가 되어있을 만큼 중요한 의약품입니다. 하지만, 혈액제제는 일반의약품보다 자국민 보호의 성격이 강하고, 국민들의 헌혈이 필수적으로 이뤄져야 하는 등의 특성 때문에 기술의 이동이 활발하지 않습니다. 또한, 고순도의 혈액제제를 만들기 위한 과정이 까다로워 혈액제제 생산 기술을 보유한 국가는 제한적입니다. 이러한 이유들로 인해 대부분의 개발도상국은 혈액제제를 수입에 의존하고 있습니다.

 


현재 이집트와 인도네시아 모두 혈액제제를 수입에 의존하고 있으며, 혈장분획기술이 없기 때문에 자국민들의 헌혈로 모아진 혈액을 의약품으로 활용하지 못 하고 폐기하고 있는 상황입니다. SK는 18년부터 양국 정부와 프로젝트의 협의를 개시하여 MOU 체결에 이르렀습니다. MOU는 SK의 기술지원을 통하여 이집트, 인도네시아 양국에서의 혈액제제 자급자족을 목표로 하여 단계별로 협력할 사항들을 담고 있습니다. 



두 국가 모두 의약품 산업의 기반 시설이 부족한 상황으로 SK플라즈마에선 기술이전을 두 단계로 나누어 진행할 계획입니다. 먼저 첫 단계는 일정기간 현지 혈장을 국내로 들여와 안동공장에서 위탁 생산을 진행하는 임가공 단계입니다. 이 단계에선 현지 인력들이 한국으로 들어온 후, 안동공장에서 충분히 교육을 받도록 하여 현지 분획공장설립을 사전에 준비하게 될 예정입니다.  


현지 분획공장의 건설이 완료되면 유관부서(생산팀/QA팀/QC팀/운영지원팀/기술지원팀/개발팀)의 노하우 이전이 진행될 예정입니다. 이 단계에선 국내의 인원이 이집트, 인도네시아 양국으로 가서 실질적인 혈액제제 제조에 도움을 줄 예정입니다. 




업체 간의 협약으로 이뤄지는 일반 기술이전과 달리, 본 사업은 자국민의 혈액을 원료로 하는 특성 상 대(對) 정부 프로젝트로 진행이 됩니다. 이에 수원국의 정치적 상황과 이해관계에 영향을 받게 되는 경우가 많습니다. 프로젝트를 진행하는 도중 정권이 교체되거나, 관련 정부기관의 장관이 바뀌게 될 경우 프로젝트 진행이 지연되거나 원점으로 돌아가는 경우가 종종 있었습니다. 이로 인한 문제를 해결하기 위해 많은 노력과 인내가 필요했고, 이 점이 업무를 진행하면서 가장 어려운 점이었습니다.


 


하지만 한편으로 기술이전과 관련한 문제가 생길 때 우리나라의 보건복지부, 수출입은행 그리고 주 이집트 대한민국 대사관 등으로부터 많은 도움을 받기도 했습니다. 이렇게 받은 우리 정부의 도움은 다시 즐거운 마음으로 최선을 다할 수 있게 해주는 큰 원동력이 되어주었습니다.

 

이번 이집트 MOU와 같은 기술이전이 있을 때는 해외사업팀에서 계획수립, 인력배치 등 전반적인 과정을 계획하고 지원하는 업무를 수행합니다. 기술이전 외에 이뤄지는 SK플라즈마의 해외사업과 관련된 업무도 해외사업팀에서 총괄하고 있습니다. 구체적으로 살펴보면, 혈액제제를 만들기 위한 원료를 국내외로부터 확보하는 원료소싱파트, 이번 이집트 MOU와 같은 기술이전의 전반적인 과정을 담당하는 프로젝트파트, 해외 세일즈를 담당하는 BD/수출파트, SK플라즈마의 의약품이 허가를 받을 수 있도록 해주는 해외RA파트로 업무가 나눠져 있습니다.

 


우선 해외사업과 관련된 직무에서 가장 기본적이면서도 중요한 역량은 영어능력입니다. 따라서 영어, 특히 커뮤니케이션과 관련한 부분을 미리 준비해두는 것이 큰 도움이 될 것입니다. 또한 전반적인 기술이전의 내용을 이해하고 프로젝트를 진행해야 하기 때문에 제약과 관련된 생물, 화학쪽 전공에 더불어 경영학적 지식을 보유하고 있으면 많은 도움이 됩니다. 




기술이전 직무의 경우, 아무래도 다양한 기관에서 사람들을 만날 일이 많습니다. 따라서 적극성을 갖춘 능동적인 성향의 사람이 적합합니다. 또한, 예상치 못한 문제를 만나는 경우가 많기 때문에, 문제 해결능력과 책임감을 갖춘 사람이 업무에 있어 유리합니다.  



SK플라즈마는 향후 10년간 해외 시장에서 비약적인 도약이 예상되고, 이에 준비된 많은 인재들을 필요로 하고 있습니다. 취업준비생 분들의 많은 관심을 부탁 드리며 함께 일 할 수 있는 기회가 있기를 기원합니다!



오늘은 해외사업팀의 김종훈 매니저님과 함께 이집트 국영제약사 아크디마, 인도네시아 적십자사, 국영제약사 Bio Farma와 맺은 MOU, 그리고 기술이전 업무에 대해 알아보았습니다. 우리나라의 우수한 기술을 세계에 수출하는 기술이전 업무에 관심이 있으신 취업준비생 여러분에게 도움이 되었길 바랍니다. 



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< 참고 기사 바로 가기 >


SK건설의 SK VIEW 입주민 사랑, Where Lover? 웨어러블?



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  2019 SK케미칼 하반기 결산



여러분의 2019년은 어떻게 지나갔나요?


SK케미칼에게 2019년은 창사 50주년을 맞이하는 특별한 해였는데요! 그만큼 눈부신 성장을 한 해이기도 합니다. 그렇다면 SK케미칼의 2019 하반기! SKCE와 함께 총정리 해볼까요?


  SK Careers Editor 안재은


사진출처_SK케미칼


국내 유일 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’가 ‘19년 8월 첫 물량 출하를 마쳤습니다.


SK바이오사이언스가 2019 연말과 2020 초 국내에 공급할 독감백신은 약 500만 도즈(1도즈=1회 접종량) 물량으로 8월부터 전국 병의원으로 공급이 시작되었습니다.


스카이셀플루는 국내 유일 세포배양 독감백신으로 최첨단 무균 배양기를 통해 생산돼 항생제나 보존제의 투여가 불필요합니다.


또, 계란 알러지가 있는 경우에도 좀 더 안심하고 접종할 수 있고, 기존 유정란 백신 대비 생산 기간이 짧고 효율이 우수해 신종플루와 같은 독감 대유행 상황에 신속하게 대처하는 것이 가능합니다. 


SK바이오사이언스는 이 같은 장점을 바탕으로 지난해 2월 스카이셀플루의 세포배양 생산 기술을 글로벌 백신 기업에 수출하기도 했습니다. 또, 올해 4월엔 세포배양 독감백신으로는 세계 최초로 WHO(세계보건기구) PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득했습니다. 

 

사진출처_SK케미칼


SK플라즈마는 인도네시아 국영제약사 바이오파마 및 인도네시아 적십자와 ‘혈액제제 위탁 생산 및 기술 이전을 위한 3자간 업무협약(MOU)’을 체결했습니다. 우리나라 혈액제제 전문기업이 인도네시아에 기술 수출을 진행한 건 이번이 최초라고 하는데요.


이날 업무 협약식은 인도네시아 자카르타에서 열린 한-인도네시아 보건의료협력 회의를 계기로 추진되어, 보건복지부 김혜선 해외 의료 사업지원관과 인도네시아 보건부 차관보 엔코 소시아린 마달렌도 함께 참석했습니다.


한국과 인도네시아 양국 정부 대표는 이번 MOU가 국민의 생명과 직결 될 수 있는 필수의약품의 공급을 다루고 있는 중요한 사업이라는 데 인식을 같이 하고, 기술이전과 현지화 등 주요 사업이 차질 없이 진행될 수 있도록 정부 차원에서의 적극적인 지원과 협조를 약속했습니다.


사진출처_SK케미칼


SK케미칼은 10월 16일부터 23일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 플라스틱 전시회 ‘K2019’에 참가했습니다. 특히 SK케미칼은 이번 전시회에서 자사의 고투명 신소재 에코트리아를 최초로 선보였습니다.


최신 친환경 소재에 대한 지속적인 소개로 유명한 ‘K2019’ 전시회는 전세계 플라스틱 소재의 최신 트랜드를 확인하고 첨단 미래 소재의 방향성을 제시하는 것으로 알려져 있습니다. 특히 ‘미래를 만드는 플라스틱’을 주제로 개최된 이번 전시회에서는 EU 등 주요국들의 친환경 규제 강화와 이에 따른 첨단 신소재들이 주목을 받았습니다.


SK케미칼은 ‘Healthcare, Earthcare’를 주요 전시 컨셉으로 ‘패키징 소재’와 ‘엔지니어링플라스틱’을 중심으로 전시공간을 마련해 다양한 소재를 선보였습니다. 또한, SK케미칼의 대표소재인 고투명 에코젠도 새로운 그레이드인 에코젠 Claro와 에코젠 HF 도 함께 선보였다고 합니다.

 

사진출처_SK케미칼

 

SK케미칼의 치매치료 패치 ‘SID710’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 11월 최종 시판 허가를 받았습니다. 국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA승인은 SID710이 최초입니다.


SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치입니다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번 피부에 부착해 약물이 지속적으로 전달되도록 한 패치입니다.


SK케미칼 SID710은 알약 형태의 경구용 제품과 효과는 동등하면서도 오심, 구토, 염증 등 부작용이 적고 위와 간에 부담이 적다는 장점도 있습니다.


이번 FDA승인은 유럽(2013년), 호주(2016년), 캐나다(2018년) 진출에 이은 성과입니다. 지금까지 모두 19개 국에 진출, 24개 주요 제약사와 판권 및 수출 계약을 체결하며 국산 의약품의 우수성을 인정받고 있다는 평가입니다. 국내에서는 ‘원드론패치’라는 브랜드로 2014년부터 판매되고 있습니다.

 

사진출처_SK케미칼


SK가 개발한 백신들이 연이어 WHO(세계보건기구) PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 받으며 글로벌 진출에 속도를 붙였습니다.


SK바이오사이언스는 자체 확립한 바이오 공정기술을 적용해 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라주’로 WHO PQ인증을 최종 획득했습니다.


WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안정성 및 유효성을 인증하는 제도로 *임상과 품질 데이터를 포함한 기술문서 심사 *샘플 품질 테스트 *공장 GMP 설비와 품질관리 수준 실사 등 까다로운 절차를 통과해야 합니다.


PQ 인증을 획득한 업체에겐 유니세프, 범미보건기구 등 UN 산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여할 수 있는 자격이 주어집니다. 


특히 SK바이오사이언스의 스카이바리셀라주는 수두 생바이러스 백신으로 최신 무균생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산되는 특징이 있습니다.


쉬지 않고 달려 온 SK케미칼의 2019 하반기! 바이오분야에서는 글로벌 시장에 새롭게 진출하는 모습, 플라스틱 분야는 세계에서 입지를 인정받는 모습이 눈에 띄었는데요. 앞으로도 SK케미칼의 행보 지켜 봐 주세요!



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<참고기사 바로가기>

 

 

SK케미칼 직무 파헤치기 (1): IT기획팀 최유진 대리를 만나다

 

SK케미칼의 자회사, SK플라즈마는 무엇을 하나요?

 

 

 

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<참고기사 바로가기>

 

2017 하반기 SK이노베이션 계열 신입사원 면접 취재

 

스무살 축하해! SK브로드밴드의 성장 일기 엿보기

 

 

 

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SK케미칼의 자회사, SK플라즈마는 무엇을 하나요?

SK케미칼 안에 수많은 자회사∙투자사가 있다는 사실, 알고 있는가? 오늘은 SK케미칼 자회사 중하나인 SK플라즈마에 대해 소개하고자 한다. 도대체 무엇을 하는 회사인지 알고 싶다면, 지금부터 에디터와 함께 알아보자!

 

SK Careers Editor 홍경표

 

 

SK케미칼의 사업 알아보기
SK플라즈마에 대한 소개를 하기 전에 먼저 SK케미칼의 사업분야에 대한 간단하게 알고 가자! SK케미칼은 크게 두 가지 사업을 추진하고 있다. Green Chemicals(화학), Life Science(생명과학)이 그것이다. 그 중 Life Science 분야에서는 제약, 백신, 혈액제에 대한 연구를 수행하고 있다.
 

 

<‘혈액제’라는 단어만 빨간색인 이유는? 눈치가 빠르다면 SK플라즈마가 바로 저 혈액제와 관련이 있는 회사라는 사실을 알아챌 수 있었을 것이다. 정답~!>

 

SK플라즈마는 혈액제제 사업의 집중적인 발전을 위해서 2015년 3월 설립된 SK케미칼의 자회사다. SK플라즈마의 모회사인 SK케미칼의 혈액제제 사업이 지난 몇 년간 신제품 출시, 해외 수출 증대에 힘입어 큰 성장을 하였고 혈액제제 사업에 핵심 역량을 집중하기 위해 자회사를 설립했다. 그리하여 자회사로서는 특별하게 혈액제제의 연구/분획/생산 시설을 독립적으로 갖추고 있다. 즉, SK플리즈마는 SK케미칼의 Life Science 사업분야의 큰 축을 담당하는 곳인 셈.

 


잠깐! 혈액제제란?
사람의 혈장에서 유래한 의약품으로, 알부민 제제, 면역 글로불린 제제, 혈액응고인자 제제 등이 있다고 한다. 너무 어려워서 무슨 말인지 모르겠다고? 쉽게 말해서 ‘사람의 혈액에서 우리가 필요한 성분만 빼내서 약으로 만든 것’이라고 보면 된다. 혈액제제를 만들 때 대표적으로 쓰이는 혈액 속 성분과 각 성분들이 실제 병원에서 어떤 환자들에게 투여되는지는 다음과 같다.

 


 

기술의 발전으로 인해 가능해진 혈액제제의 이용!
교통사고나 자상 등으로 급격히 많은 출혈이 발생한 환자에게 긴급 수혈을 실시해야 한다는 것은 널리 알려진 사실이다. 사람의 혈액이 생명 활동을 지속하기 위해 중요한 역할을 하고 있기 때문이다. 혈액에서 필요한 성분을 분리해내고 생산하는 기술이 발전하기 전에는 단순한 형태의 수혈, 즉 다른 사람의 혈액을 환자에게 주입할 수밖에 없었지만, 이제는 필요한 성분만 분리하고 정제하여 환자가 필요로 하는 것만 효율적으로 제공할 수 있게 되었다.

 

혈액제제는 어떻게 만들어지나?

 

 

1. 헌혈 : 전혈 헌혈, 또는 성분 헌혈을 통해 혈액을 수집한다. 안전성이 확보된 혈액만이 혈액제제 생산에 투입된다.

2. 혈장 풀링 : 많은 사람들의 혈액에서 분리한 혈장들을 모두 모으는 과정이다. 이 때에도 안전성 확보를 위한 시험을 진행한다.

3. 분획/정제/바이러스 불활화, 제거 : 분획/정제 공정을 통해 혈액으로부터 알부민, 면역글로불린 등 필요한 성분을 추출함과 동시에 많은 종류의 바이러스 불활화/제거 공정을 진행하여 혈액 내에 포함되어 있을 수도 있는 바이러스들을 제거하거나 활성을 잃도록 한다.

4. 혈액제제 완제품 : 마지막 시험 단계를 거쳐 제품의 품질을 확인한 후, 환자들에게 공급한다.

 


아무래도 많은 사람의 혈액을 모아 사용하는 것이다 보니 한 사람의 혈액에만 바이러스 등의 유해 성분이 들어 있어도 제품의 안전성을 보장할 수 없다. 그래서 모든 단계에서 매우 철저하게 의도하지 않은 물질이 들어가 있지는 않은지, 병원성 물질이 완벽히 제거되었는지 반복하여 확인하는 것을 알 수 있다.


SK케미칼의 미션을 공유하여 함께 나아가는 SK플라즈마
SK플라즈마는 “인류의 건강을 증진시키고 지구의 환경을 보호한다”는 SK케미칼의 미션을 공유하고 혈액제제 사업을 통해 이를 실현하기 위해 열심히 일하고 있는 회사라는 것을 알 수 있었다. SK플라즈마뿐 아니라 많은 자회사∙투자사들이 톱니바퀴처럼 각 분야에서 역할을 함으로서 현재의 SK케미칼이 있는 것이고 나아가 SK그룹이 있을 수 있었던 것이 아닐까?

 

우리들의 혈액에 존재하는 유용한 성분을 이용해 꼭 필요한 환자들에게 도움을 주는 SK플라즈마의 이름, 절대 잊지 마시라!

 

 

 

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